职位描述
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(1) 参与制定项目转移计划并具体实施转移工作;
(2) 根据产品转移计划,参与产品在小试批、中试批、注册批阶段的工艺开发、工艺放大工作及补充研究工作;
(3) 负责产品转移相关的技术培训资料准备;
(4) 记录项目转移相关活动,管理相关资料及样品;
(5) 负责准备新产品申报涉及到的技术资料;
(6) 跟踪项目转移相关的法规文件;
工作经验:
(1) 教育背景:本科及以上学历,药学、制药工程相关专业;
(2) 工作经历:3年以上制药企业工作经验,其中1年以上技术转移项目工作经验;具有注册申报经验者优先;
(3) 必备知识和技能:具备技术转移经验,主持或参与过技术转移项目,熟悉从研发到生产的基本流程熟悉药品研发的理念,熟悉注册法规和GMP法规,具有原料药项目经验者优先;
(4) 基本素质:有很好的职业道德观,能够承受较强的工作压力,有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力。
(5) 基础技能:熟练查询国内外相关法规及文献,熟练使用办公软件,具有良好的表达能力与文字编辑能力。
工作地点
地址:德阳广汉市小汉镇小汉工业园区德阳市广汉市小汉工业集中发展区
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职位发布者
刘经理HR
四川德博尔生物科技股份有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/cityrcw/images/sfrz_yrz.png)
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制药·生物工程
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200-499人
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私营·民营企业
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小汉镇洛阳村六社